L'évaluation rapide sur place pendant l'aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique des ganglions lymphatiques n'augmente pas le rendement diagnostique : un essai randomisé multicentrique

Les études sur l'impact de l'évaluation rapide sur place (ROSE) pendant l'aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS-FNA) des ganglions lymphatiques sont rétrospectives et montrent des résultats contradictoires. L'étude visait à comparer le rendement diagnostique de l'EUS-FNA de ganglions lymphatiques avec et sans ROSE.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique. Des patients consécutifs devant subir une EUS-FNA de ganglions lymphatiques médiastinaux ou abdominaux ont été randomisés dans les groupes ROSE+ (cytotechnicien dicte le nombre de passages) ou ROSE- (cinq passages fixes sans intervention). Tous les échantillons ont été examinés par un seul cytopathologiste expert, en aveugle de l'allocation du groupe. Le critère d'évaluation principal était le rendement diagnostique.

Après l'inclusion de 90 patients, une analyse intermédiaire a montré l'inutilité de poursuivre l'étude car les rendements diagnostiques étaient comparables. Au total, 91 patients ont été randomisés en ROSE+ (N=45) ou ROSE- (N=46). Le rendement diagnostique et la précision diagnostique des groupes ROSE+ et ROSE- étaient comparables (93,3% vs 95,7%, P=0,68 et 97,6% vs 93,2%, P=0,62 respectivement). Deux complications majeures sont survenues (une par groupe, P=0,99). Les patients du groupe ROSE- ont plus souvent rapporté une douleur post-procédure auto-limitée (P < 0,001). Le temps médian de procédure était comparable (20 min pour ROSE+, 23 min pour ROSE-, P=0,06). Le temps médian d'examen des lames dans le groupe ROSE- était plus long (12:47 min) qu'avec ROSE+ (7:52 min, P < 0,001). Les coûts moyens étaient comparables (938,29 € vs 945,98 €, P=0,91).

Le rendement et la précision diagnostiques de l'EUS-FNA de ganglions lymphatiques médiastinaux et abdominaux avec et sans ROSE sont comparables. Le temps d'examen des lames était plus court et la douleur post-procédure moins souvent rapportée dans le groupe ROSE+. Sur la base du critère d'évaluation principal, l'implémentation de ROSE pendant l'EUS-FNA des ganglions lymphatiques médiastinaux et abdominaux ne peut pas être recommandée.