Chimioradiothérapie néoadjuvante suivie de chirurgie versus chirurgie seule pour le carcinome épidermoïde localement avancé de l'œsophage (NEOCRTEC5010) : un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en ouvert.

L'efficacité de la chimioradiothérapie néoadjuvante (CRNT) plus chirurgie pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) localement avancé reste controversée.

Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en ouvert, mené de juin 2007 à décembre 2014. 451 patients atteints de CEO thoracique localement avancé potentiellement résécable (stade T1-4N1M0/T4N0M0) ont été randomisés dans un groupe CRNT + chirurgie (n=224) ou chirurgie seule (n=227). Le groupe CRNT a reçu une chimiothérapie (vinorelbine + cisplatine) et une radiothérapie concomitante (40 Gy en 20 fractions). Les deux groupes ont subi une œsophagectomie (McKeown ou Ivor Lewis). Le critère principal était la survie globale.

Le taux de réponse complète pathologique était de 43,2% dans le groupe CRNT. Par rapport au groupe chirurgie seule, le groupe CRNT a montré un taux de résection R0 plus élevé (98,4% vs 91,2% ; P = 0,002), une meilleure survie globale médiane (100,1 mois vs 66,5 mois ; HR 0,71 ; P = 0,025) et une survie sans maladie prolongée (100,1 mois vs 41,7 mois ; HR 0,58 ; P < 0,001). Les événements indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents pendant la chimioradiothérapie étaient la leucopénie (48,9%) et la neutropénie (45,7%). L'incidence des complications postopératoires était similaire entre les groupes, sauf pour l'arythmie (13% vs 4,0% ; P = 0,001). La mortalité péri-traitement était de 2,2% dans le groupe CRNT vs 0,4% dans le groupe chirurgie seule (P = 0,212).

Cet essai démontre que la chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie améliore la survie par rapport à la chirurgie seule chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé, avec des événements indésirables acceptables et gérables.