📌Contexte & Problématique

Évaluer l'effet du certolizumab pegol (CZP) sur les résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients atteints d'arthrite psoriasique (APs), avec ou sans exposition antérieure aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF).

🧪Méthodologie

Essai de phase III RAPID-PsA, double-aveugle, contrôlé contre placebo pendant 24 semaines. Les patients ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir soit un placebo toutes les 2 semaines, soit du CZP 400 mg aux semaines 0, 2 et 4 suivi de CZP 200 mg toutes les 2 semaines, soit CZP 400 mg toutes les 4 semaines. Les PRO évalués incluaient l'indice d'incapacité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ DI), l'état de santé (SF-36), la qualité de vie liée à l'arthrite psoriasique (PsAQOL), l'échelle d'évaluation de la fatigue, l'évaluation de la douleur par le patient (EVA), et le Dermatology Life Quality Index (DLQI). Des analyses post-hoc des PRO ont été menées sur les patients avec et sans exposition antérieure aux inhibiteurs du TNF.

📊Résultats Clés

Sur 409 patients randomisés (dont 20% avec antécédent d'inhibiteur du TNF), les deux schémas posologiques de CZP ont montré, à la semaine 24, des différences cliniquement significatives par rapport au placebo dans le HAQ DI, le SF-36, le PsAQOL, la fatigue, la douleur et le DLQI (P < 0,001), indépendamment de l'exposition antérieure aux inhibiteurs du TNF. Plus de patients traités par CZP ont atteint les normes de population générale du SF-36 que les patients sous placebo.

🩺Impact Clinique

Les deux schémas posologiques de CZP apportent des améliorations rapides et significatives des résultats rapportés par les patients sur divers aspects de l'arthrite psoriasique, y compris les manifestations articulaires et cutanées. Ces bénéfices sur la qualité de vie sont observés quelle que soit l'exposition antérieure aux inhibiteurs du TNF.